ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການຂຶ້ນທະບຽນຢາຫຼວງ
关于药品注册协议
Agreement on Drug Registration
ບົດສະຫຼຸບ
ກົດໝາຍສະບັບນີ້ຄຸ້ມຄອງການຈົດທະບຽນຢາໃນປະເທດລາວ, ເນື້ອໃນຫຼັກກຳນົດການຈັດປະເພດຢາ, ຂັ້ນຕອນການຈົດທະບຽນ ແລະ ຫຼັກການຈົດທະບຽນຢາພິເສດເຊັ່ນຢາເສບຕິດ ພ້ອມທັງເງື່ອນໄຂການຈົດທະບຽນແບບດ່ວນ.
ມາດຕາ
ມາດຕາ ມາດຕາ 1
ມາດຕາ 2 ການຂຶ້ນທະບຽນຢາຫຼວງ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາຫຼວງ ແມ່ນການແຈ້ງຂໍ້ມູນທົ່ວໄປຂອງຜູ້ຜະລິດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ລວມ ຫຼື ບໍ່ລວມເຖິງການທົດລອງດ້ານເພສັດວິທະຍາ ແລະ ການທົດລອງດ້ານຄລີນິກໂດຍອີງໃສ່ນິຕິກຳທີ່ບັງຄັບໃຊ້ ແລະ ແບບຟອມ, ຂໍ້ຮຽກຮ້ອງ ແລະ ຄູ່ມືຕ່າງໆທີ່ເປັນອັນເອກະພາບກັນໃນອາຊຽນ ແລະ ສາກົນ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງຢາ ກ່ອນທີ່ຈະຈຳລະຈອນຈຳໜ່າຍພາຍໃນ ສປປ ລາວ ຫຼື ສົ່ງອອກຕ່າງປະເທດ.
ມາດຕາ ມາດຕາ 2
ມາດຕາ 4 ຫຼັກການກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາຫຼວງ
ບຸກຄົນ, ນິຕິບຸກຄົນ ທີ່ຈະດຳເນີນທຸລະກິດການຜະລິດ ຫຼື ນຳເຂົ້າຢາຫຼວງ ເພື່ອຈຳໜ່າຍໃນ ສປປ ລາວ ຕ້ອງຂຶ້ນທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາຫຼວງດັ່ງກ່າວຢູ່ ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ມາດຕາ ມາດຕາ 3
ມາດຕາ 6 ຂອບເຂດການນຳໃຊ້
ຂໍ້ຕົກລົງສະບັບນີ້ ນຳໃຊ້ສຳລັບເຈົ້າໜ້າທີ່ຄຸ້ມຄອງອາຫານ ແລະ ຢາ, ອົງການຈັດຕັ້ງ ແລະ ຜູ້ປະກອບການທີ່ດຳເນີນທຸລະກິດການຜະລິດ, ນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ, ເກັບຮັກສາ ແລະ ຈຳໜ່າຍຢາຫຼວງ ຢູ່ໃນ ສປປ ລາວ.
ໜ້ານີ້ສະແດງ 3 ມາດຕາທຳອິດ ຈາກທັງໝົດ 35 ມາດຕາ. ເບິ່ງສະບັບເຕັມສາມພາສາໃນແອັບ ລາວປັນຍານິຕິ.
ເບິ່ງສະບັບເຕັມສາມພາສາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍ AI ໃນແອັບ ລາວປັນຍານິຕິ← ໜ້າຫຼັກ ລາວປັນຍານິຕິ: ຖາມ-ຕອບກົດໝາຍ AI · ຮ່າງສັນຍາ · ແປ ຈີນ-ລາວ