ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ຈົດແຈ້ງອຸປະກອນການແພດ
医疗器械注册与备案协议
Medical Device Registration and Filing Agreement
ບົດສະຫຼຸບ
ກົດໝາຍນີ້ຄຸ້ມຄອງການຜະລິດ, ການນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຈຳໜ່າຍອຸປະກອນການແພດພາຍໃນປະເທດລາວ, ໂດຍຈັດປະເພດຕາມລະດັບຄວາມສ່ຽງ, ກຳນົດໃຫ້ອຸປະກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕ້ອງຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ອຸປະກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕ່ຳຕ້ອງແຈ້ງຂໍອະນຸຍາດ, ພ້ອມທັງກຳນົດຂັ້ນຕອນການອະນຸຍາດໃຊ້ງານໃນກໍລະນີສຸກເສີນ.
ມາດຕາ
ມາດຕາ ມາດຕາ 1
ມາດຕາ 2 ຂອບເຂດການນຳໃຊ້
ຂໍ້ຕົກລົງສະບັບນີ້ ນຳໃຊ້ສຳລັບເຈົ້າໜ້າທີ່ທີ່ຄຸ້ມຄອງດ້ານອາຫານ ແລະ ຢາ, ອົງການຈັດຕັ້ງ ແລະ ຜູ້ປະກອບການ ທີ່ດຳເນີນທຸລະກິດການຜະລິດ, ນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ, ເກັບຮັກສາ ແລະ ຈຳໜ່າຍ ອຸປະກອນການແພດ ຢູ່ໃນ ສປປ ລາວ.
ມາດຕາ ມາດຕາ 2
ມາດຕາ 4 ຫຼັກການຂອງການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ຈົດແຈ້ງອຸປະກອນການແພດ
1. ສອດຄ່ອງຕາມນະໂຍບາຍ, ລະບຽບ, ກົດໝາຍ ແລະ ທິດທາງຂອງວຽກງານບໍລິການສາທາລະນະສຸກ.
2. ສອດຄ່ອງກັບຫຼັກການ ແລະ ຄູ່ມື ທີ່ເປັນເອກະພາບກັນໃນອາຊຽນ ແລະ ສາກົນ.
3. ສ້າງຄວາມອາດສາມາດ ແລະ ຮັບປະກັນປະສິດທິພາບໃນການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ຈົດແຈ້ງອຸປະກອນການແພດ.
ມາດຕາ ມາດຕາ 3
ມາດຕາ 5 ປະເພດຂອງອຸປະກອນການແພດ
ປະເພດຂອງອຸປະກອນການແພດແມ່ນຈັດຕາມລະດັບຄວາມສ່ຽງດັ່ງນີ້:
ປະເພດ 1 ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ
ປະເພດ 2 ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ ຫາ ປານກາງ
ປະເພດ 3 ຄວາມສ່ຽງປານກາງ ຫາ ສູງ
ປະເພດ 4 ຄວາມສ່ຽງສູງ
ໜ້ານີ້ສະແດງ 3 ມາດຕາທຳອິດ ຈາກທັງໝົດ 38 ມາດຕາ. ເບິ່ງສະບັບເຕັມສາມພາສາໃນແອັບ ລາວປັນຍານິຕິ.
ເບິ່ງສະບັບເຕັມສາມພາສາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍ AI ໃນແອັບ ລາວປັນຍານິຕິ← ໜ້າຫຼັກ ລາວປັນຍານິຕິ: ຖາມ-ຕອບກົດໝາຍ AI · ຮ່າງສັນຍາ · ແປ ຈີນ-ລາວ