传统药注册协议
ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການຂຶ້ນທະບຽນຢາພື້ນເມືອງ
Traditional Drug Registration Agreement
简介
该法规调整老挝境内传统药生产、加工、进出口等环节,核心是规定注册原则、豁免情形及申请程序,确保药品质量与安全。
条文
第ມາດຕາ 1条
第一条 目的和适用范围
本协议规定了管理原则、规章、措施,以确保传统药物的生产、加工、进出口、流通在市场和公共卫生网络中的质量、效力和安全,并符合区域和国际标准及规章。
第ມາດຕາ 2条
第三条 适用范围
本协议适用于在老挝人民民主共和国境内从事传统药物生产、加工、进出口、储存和分销的个人、法人、管理组织或经营者。
条款 [|
注册原则
第ມາດຕາ 3条
第4条 传统药物注册的原则
传统药物注册的总体原则是:符合国家药物政策,符合公共卫生服务工作的方向,促进传统药物与现代药物的结合使用,符合《药物和医疗产品法》、关于药用资源的法令、药用植物、树木、动物名录、由卫生部确定的风险分级名录以及官方确定的禁用植物名录。
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