兽药生产企业管理规定
ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍ ການຄຸ້ມຄອງໂຮງງານຜະລິດຢາສັດຕະວະແພດ
Regulations on the Administration of Veterinary Drug Production Enterprises
简介
该法规调整兽药生产企业的设立、运营与监管，核心内容规定企业资质、人员条件、审批程序及生产规范要求。
条文
第ມາດຕາ 1条
第2条 兽药生产企业管理
兽药生产企业管理是指对兽药生产进行有效和高效的组织、设立、运营、检查、监督的控制过程，包括国有和私营经营者。该管理还包括建设厂房、配备设备和兽医或医学方面的全套人员，以进行兽药的加工、灌装、包装、储存和销售。
第ມາດຕາ 2条
第2条
术语解释
本协议中使用的术语定义如下：
兽药：指用于预防、治疗和保健动物及水生动物健康的药物，包括疫苗、抗生素、驱虫药、维生素，以及经加工成药物的饲料、化学品或生物物质，作为半成品兽药，以及用于兽医用途的药用原料；
原料：指主要活性成分或非主要活性成分，无论是否稳定不变，所有这些物质均用于兽药生产；
生产：指与兽药生产相关的流程和操作步骤，包括配方制定、加工、灌装、包装、贴标、使用说明、清洁、储存和质量检查；
批号：指标识经过完整生产周期的产品的代码，该批号的关键要素具有相同特性；
良好生产规范：指质量管理体系的一部分，生产者必须严格采用和执行；
批号代码：指代表并确认该批号的数字或字母，用于追溯和检查。
第ມາດຕາ 3条
第6条
申请设立兽药生产厂
个人、法人及组织有意设立兽药生产厂的，必须准备文件并向农林部提交申请，以便按照规定程序进行审议。
本页展示前 3 条，全文共 34 条。查看三语全文请打开老法智 APP 页面。
在老法智 APP 中查看三语全文与 AI 解读