关于管理供医用及商用大麻类植物（工业大麻）经营活动的决定（卫生部）
ຂໍ້ຕົກລົງ ວ່າດ້ວຍການຄຸ້ມຄອງ ພືດປໍ່ແກ້ວ ນຳໃຊ້ທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ)
Decision on Managing Business Activities Involving Cannabis Plants (Industrial Hemp) for Medical and Commercial Use (Ministry of Health)
简介
老挝卫生部就供医用和商用的大麻同属植物（工业大麻类，含CBD为主、THC受限）的栽培、提取、生产加工、储存、销售使用、进出口及运输等经营活动，规定了许可条件、申请审批程序、获批后的执行原则、禁止行为、职责与违规处理措施。 【OCR识别·机器翻译，未经律师终审，以官方PDF为准】
Summary
The Ministry of Health of Laos stipulates licensing conditions, application and approval procedures, implementation principles after approval, prohibited acts, responsibilities, and violation handling measures for cultivation, extraction, production, processing, storage, sale, use, import, export, and transport of cannabis plants (industrial hemp type, mainly CBD, limited THC) for medical and commercial purposes.
ບົດສະຫຼຸບ
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແຫ່ງ ສປປ ລາວ ກຳນົດເງື່ອນໄຂການອະນຸຍາດ, ຂັ້ນຕອນການຂໍອະນຸຍາດ ແລະ ອະນຸມັດ, ຫຼັກການປະຕິບັດຫຼັງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຂໍ້ຫ້າມ, ໜ້າທີ່ ແລະ ມາດຕະການລົງໂທດ ສຳລັບການດຳເນີນທຸລະກິດກ່ຽວກັບຕົ້ນກັນຊາ (ປະເພດອຸດສາຫະກຳ, ມີ CBD ເປັນຫຼັກ ແລະ THC ຈຳກັດ) ທີ່ນຳໃຊ້ທາງການແພດ ແລະ ການຄ້າ ເຊັ່ນ: ການປູກ, ການສະກັດ, ການຜະລິດ ແລະ ປຸງແຕ່ງ, ການເກັບຮັກສາ, ການຈຳໜ່າຍ ແລະ ນຳໃຊ້, ການນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ ແລະ ການຂົນສົ່ງ.
条文
第1条
目的。本决定就供医用及作为商品的大麻类植物（工业大麻，下称「本植物」）相关经营活动的管理，规定原则、规章和措施，以使该等经营活动合法、合规，并符合国内、区域及国际的管理规则和原则。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ຈຸດປະສົງ ຂອງຕົກລົງສະບັບນີ້ ກຳນົດຫຼັກການ, ລະບຽບການ, ມາດຕະການ ກ່ຽວກັບ ການຄຸ້ມຄອງກິດຈະການ ກ່ຽວ ກັບພືດປໍ່ແກ້ວ ທີ່ນຳໃຊ້ທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການດຳເນີນກິດຈະການດັ່ງກ່າວ ຖືກຕ້ອງ ແລະ ສອດຄ່ອງຕາມລະບຽບຫຼັກການຄຸ້ມຄອງພາຍໃນ ພາກພື້ນ ແລະ ສາກົນ.
第2条
医用及商用大麻类植物的管理。是指对本植物在栽培、提取、生产加工、进口、出口、运输、销售、储存及科学研究等方面的经营活动进行调研、审议、许可、跟踪检查、评估和报告。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ການຄຸ້ມຄອງ ພືດປໍ່ແກ້ວ ທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ ໝາຍເຖິງ ການຄົ້ນຄວ້າ, ພິຈາລະນາ, ອະນຸຍາດ, ຕິດຕາມ ກວດກາ, ປະເມີນຜົນ ແລະ ລາຍງານ ກິດຈະການ ກ່ຽວກັບພືດປໍ່ແກ້ວ ໃນການປູກ, ຖອດຮິດ, ຜະລິດ ປຸງແຕ່ງ, ນຳເຂົ້າ, ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ, ຈຳໜ່າຍ, ເກັບຮັກສາ, ຄົ້ນຄວ້າວິໄຈ ທາງດ້ານວິທະຍາສາດ.
第3条
术语解释。本决定所用术语含义如下：一、大麻类植物（工业大麻）：指与大麻（Cannabis）同属、学名为大麻（Cannabis sativa L.等）的植物，系大麻原种（Cannabis sativa L.）的亚种；二、获认证的种子（种苗）：指依相关规章登记、来源合法并经许可的种子，须经检测核验，其四氢大麻酚（Δ9-四氢大麻酚，THC）含量不超过干重1%，并获卫生部认证；三、医药产品：指用于医药领域的某种物品或物质，包括社会上普遍使用的某类产品，如医疗器械、保健品、化妆品、受控化学品及家用危险化学品；四、医用：指使用本植物中以大麻二酚（Cannabidiol，CBD）为主要医用有效成分、并含具精神和神经活性、列入《国际麻醉品公约》第二类的THC（Δ9-四氢大麻酚）成分的全部部位，但医用THC含量不得超过干重1%，在以本植物成分加工的原料或成品产品中不得超过0.2%，并须依卫生部认可的科学原则和方法经检测核验；五、商用：指来自本植物的商品、原料或成品及半成品，经从本植物生产、加工以作商品或在卫生主管领域内供消费，其THC含量不超过干重1%，或为卫生领域所用产品，如干植物（原料）、油、提取物、膏、萃取溶液（tincture）等取自本植物者，规定THC含量不超过0.2%；六、栽培：指使用种子在特许地段、室内或露天（封闭系统）种植，采用专门的栽培技术控制，以获得合格产量并符合官方规定的规章原则；七、封闭系统：指对种植区域进行围闭遮挡，营造种植条件，限制无关人员进出，并控制以防对产量造成损害，依官方规定的管理体系进行管控；八、提取：指从药用植物中分离出药用成分，将取自天然或栽培的植物原料溶入溶剂，依标准方法操作以分离出具医用活性成分；九、生产、加工：指将本植物干料的各部分（如种子、芽、花、带花序的嫩叶及其他可用部位）转化加工为各种所需形态产品的工序；十、种子进出口：指在获准从事供医用及商用栽培经营活动后，专门就本植物种子进行进出口的许可；十一、出口：指办理本植物产品出口许可，并依目的国法规及国际法执行出口；十二、运输：指在经卫生部许可的场所之间，于境内从一地点移动至另一地点；十三、销售：指为商业利益而进行的售卖、分发、分销、交换；十四、储存：指在经卫生部许可的某场所储存本植物及本植物制品；十五、检验结果确认：指依科学原则和方法，由获许可的化验室对THC和CBD成分在含量及质量方面的检验结果予以认证和确认；十六、检测化验室：指经卫生部许可、依专业原则和科学方法检测THC、CBD及其他成分的试验场所；十七、本植物制品质量：指达到为医用目的所规定的标准，须依卫生部规定的原则和科学方法，对THC、CBD成分的含量与质量、浓度、农药残留、微生物污染、重金属及残留溶剂进行检测核验；十八、研究：指对质量、效力、有效性及安全性进行学习、调研和分析，包括对植物品种的研究学习，以开发为成品制品；十九、许可证书：指就栽培、提取、生产、加工、进出口、运输、过境、销售、储存或持有、科学研究等正式核准的官方文件；二十、向国际麻醉品管制局报告：指卫生部依规章就栽培、提取、生产加工、进出口、销售、储存或持有、科学研究试验等，向国际麻醉品和犯罪管制委员会（INCB）报告；二十一、经营者报告：指经营者依卫生部规章，就栽培、提取、生产、加工、进出口、运输、销售、储存或持有、科学研究试验等，向卫生部食品药品司报告。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ອະທິບາຍຄຳສັບ ຄຳສັບທີໃຊ້ໃນຂໍຕົກລົງສະບັບນີ້ ມີຄວາມຫາຍ ດັງນີ່: 1 . ຟືດປໍ່ແກ້ວ (າຕາ) ໜາຍເຖິງ ພືດທີຢູ່ໃນຕະກຸນດຽວກັນກັບກັນຊາ ແລະ ມີຊື່ວິທະຍາສາດວາ ຜອກກລໄ|ຣ ຣອຕ້ນອ [.. (ອດກລຕາຣ ອອກິ/ອ [.. ຣບ050. ອອນິ/ອ !/ອເ. ຣຂຕ໌ນລ) ຊຶງເປັນຊະນິດຢອຍຂອງ ຕົ່ນກັນຊາ (0ອາດຂ(]ຣ ຣອຕິ/ອ [..); 2. ແກນພັນທີຖືກຮັບຮອງ ໜາຍເຖິງ ແກນພັນທີໄດ້ຮັບການຂຶ້ນທະບຽນຕາມລະບຽບການທີກຽວຂ້ອງ ແລະ ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກແຫຼງທີມາຖືກຕ້ອງ ໂດຍຜ່ານການກວດກາວິໄຈ ປະລິມານ ເດວຕ້າ-9 ເຕຕຣາຣີໂດຣ 4 . ການາບີໂນນ (49-ໄອແອານຝ06ອກຄຄາາາ0|, 1116) ບໍ່ເກີນ 1% ຕໍ່ ນ້ຳໜັກພືດແຫ້ງ ແລະ ຮັບຮອງ ຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ; 3. ຜະລິດຕະພັນການແພດ ໜາຍເຖິງ ວັດຖ ຫຼື ທາດໃດໜຶ່ງ ທີມີການນຳໃຊ້ເຂົາໃນວົງການແພດ ລວມ ທັງຜະລິດຕະພັນໃດໜຶງທີນຳໃຊ້ທົ່ວໄປໃນສັງຄົມເຊັນ: ອຸປະກອນການແພດ, ຜະລິດຕະພັນເສີມສຸຂະພາບ, ເຄືອງສຳອາງ, ເຄມີຄວບຄຸມ ແລະ ເຄມືອັນຕະລາຍທີໃຊ້ໃນຄົວເຮືອນ: 4. ນຳໃຊ້ທາງການແພດ ໜາຍເຖິງ ການນຳໃຊ້ທຸກສວນຂອງພືດປໍ່ແກ້ວ ທີມີປະລິມານສານ ແຄນນາບືດີ ໂອນ((ອຄກຊຫ້0!, 80) ເປັນຕົວຢາຫຼັກທີນຳໃຊ້ເຂົາໃນທາງການແພດແລະມີສານ (49-ໄຣໄເຊາາ/ຜ!9 ແອກກອຫກ0|, 116) ທີມີລິດໃນການອອກລິດຕໍ່ຈິດ ແລະ ປະສາດ ແລະ ເປັນສານທີນອນຢູ່ໃນບັນຊີປະເພດ |! ຂອງ ສົນທິສັນຍາສາກົນວາດ້ວຍຢາເສບຕິດ, ແຕໃຫ້ນຳໃຊ້ສານ 116 ໃນທາງການແພດ ບໍ່ເກີນ 1% ຕໍ່ນ້ຳ ຫຼັກພືດແຫ້ງ ແລະ ບໍ່ເກີນ 0,2% ໃນຜະລິດຕຮພັນທີເປັນວັດຖດິບ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮຸບທີ່ປຸງແຕ່ງມາ ຈາກສວນປະກອບຂອງພືດປໍ້ແກ້ວ ໂດຍຜ່ານການກວດກາລິໄຈຕາມຫຼັກການ ແລະ ວິທີການທາງວິທະຍາສາດ ທີ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຮັບຮອງ; 5. ນຳໃຊ້ເປັນສົນຄ້າ ໆນາຍເຖິງ ສົນຄ້າຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ວັດຖດິບ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮຸບ ແລະ ເຄີງ ສຳເລັດຮຸບທີຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ ຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ເພື່ອນຳໃຊ້ເປັນສິນຄ້າ ຫຼ ບໍລິໂພກ ໃນຂົງເຂດສາທາລະນະສຸກຄຸ້ມ ຄອງ ທີມີປະລິມານສານ 11ສຜ ບໍ່ເກີນ 1% ຕໍ່ນ້ຳຫັກພືດແຫ້ງ ຫຼື ເປັນຜະລິດຕະພັນທີນຳໃຊ້ໃນຂົງເຂດ ສາທາລະນະສຸກ ເຊັນ: ພືດແຫ້ງ (ວັດຖຸດິບ), ນ້ຳມັນ, ສານຖອດຮິດ, ກາວ, ສານລະລາຍເຫຼົ່າ (]1ຕ6ໄພ(ອຣ) ທີ ໄດ້ຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ໂດຍ ກຳນົດ ໃຫ້ມີ ສານ 1116 ບໍ່ເກີນ 0,2 %:; 6. ການປູກ ໜາຍເຖິງ ການນຳໃຊ້ແກນພັນ ປຸກໃນເຂດສຳປະທານ ໃນຮົ່ມ ຫຼື ກາງແຈ້ງ (ລະບົບປິດ) ໂດຍການນຳໃຊ້ເຕັກນຶກວິຊາການຄວບຄຸມສະເພາະໃນການປຸກ ເພືອໃຫ້ໄດ້ຮັບຜົນຜະລິດທີມີຄຸນນະພາບ ແລະ ສອດຄອງຕາມລະບຽບຫຼັກການທີທາງການກຳນົດອອກ: 7. ລະບົບປິດ ໜາຍເຖິງ ການສຳງສິງກັ້ງບັງບໍລິເວນປຸກ ເພືອສຳງເງື່ອນໄຂໃນການປຸກ ທີມືການຈຳກັດ ການເຂົາ-ອອກ ຂອງບຸກຄົນ ທີບໍ່ມືສ່ວນກຽວຂ້ອງກັບກິດຈະການ ແລະ ເປັນການຄວບຄຸມການກໍຄວາມເສຍ ຫາຍແກຜົນລະປຸກ ແລະ ເປັນການຄວບຄຸມ ຕາມລະບົບຄູ້ມຄອງທີທາງການກຳນົດ: 8. ການຖອດຮີດ ໜາຍເຖິງ ການແຍກເອົາທາດທີເປັນຢາ ອອກຈາກພືດຕົ້ນໄມ້ເປັນຢາ, ການນຳເອົາ ວັດຖຸດິບຈາກພືດ ຈາກທຳມະຊາດ ຫຼື ຈາກການປຸກ-ລ້ຽງຂຶ້ນ ປະສົມໃສສານລະລາຍ ໂດຍມືວິທີການປະຕິບັດ ຕາມມາດຕະຖານ ເພືອແຍກເອົາທາດທີມືລິດທາງການແພດ:; 9. ການຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ ໝາຍເຖິງ ຂະບວນການແປຮູບ ຈາກສວນຕ່າງໆ ຂອງພືດແຫ້ງປໍ່ແກ້ວເຊັນ: ແກນ, ຕາ, ດອກ,ຍອດໃບມີຊໍດອກ ແລະ ພາກສວນໃຊ້ອື່ນໆ ເພື່ອໃຫ້ກາຍເປັນຜະລິດຕະພັນຮູບແບບຕ່າງໆ ຕາມທີຕ໋ອງການ; 10. ການນຳເຂົາ-ສົ່ງອອກແກ່ນພັນຝືດ ໝາຍເຖິງ ການອະນຸຍາດນ້າເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ ສະເພາະ ແກນພັນພືດ ປໍແກ້ວ ພາຍຫຼັງທີໄດ້ຮັບອະນຸຍາດດຳເນິນກິດຈະການ ການປຸກ ເພືອນຳໃຊ້ທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄຳ; 11 .ການສົ່ງອອກ ຫາຍເຖິງການດຳເນົນອະນຸຍາດສົ່ງອອກຜະລິດຕະພັນຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ແລະ ປະຕິບັດ ການສົ່ງອອກໄປຕາມກົດລະບຽບຂອງປະເທດປາຍທາງ ແລະ ກົດໝາຍສາກົນ; 12.ການຂົນສົ່ງ ໆນາຍເຖິງການເຄືອນຍ້າຍພາຍໃນ ຈາກ ທີຕັ້ງຫຶ່ງໄປ ທີຕັ້ງຫຶຶ່ງ ຂອງສະຖານທີ ທີໄດ້ຮັບ ອະນຸຍາດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສູກ; 13.ການຈຳຫງ່າຍ ໜາຍເຖິງ ການຂາຍ, ຈາຍ, ແຈກຢາຍ, ແລກປ່ຽນ ເພືອຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຄ້າ: 2 14.ການເກັບອັກສາ ໜາຍເຖິງການເກັບຮັກສາ ພຶດປໍ່ແກ້ວ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ຢູ່ ສະຖານທີໃດຫຼຶງ ທີໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ: 15. ການຢິ້ງຢືນຜົນການວິໄຈ ຫາຍເຖິງການຮັບຮອງ ແລະ ຢັ້ງຢືນຜົນຂອງການວິໄຈ ທາງດ້ານປະລິມານ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງ ສານ 1ໄ1(; ແລະ ສານ (280 ຕາມຫຼັກການ ແລະ ວິທີການວິທະຍາສາດ ຈາກ ຫ້ອງວິໄຈ ຫີໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ:; 16. ຫ້ອງກວດກາວິໄຈ ໜາຍເຖິງ ສະຖານທີທົດລອງທີໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກໃຫ້ ກວດ ກາວິໄຈຫາສານ 1116, 080 ແລະ ສານອືນໆ ຕາມຫຼັກວິຊາການ ແລະ ວິທີການວິທະຍາສາດ. 17. ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຈາກຝືດປໍ່ແກ້ວ ໜາຍເຖິງ ການບັນລຸຕາມມາດຕະຖານທີໄດ້ກຳນົດໄວ້ ເພື່ອໃຊ້ປະ ໂຫຍດທາງດ້ານການແພດ ໂດຍຜ່ານການກວດກາວິໄຈ ທາງດ້ານປະລິມານ ແລະ ຄູນນະພາບ, ຄວາມ ເຂັ້ມຂຸ້ນ (0ໄຣດ0)), ສານປາບສັດຕູພຶດ (|9ອຣຖ້0|ຝອຣງ, ການປົນເປຶ້ອນຈຸລິນຊີວິທະຍາ (ໂ[້າ010 ໄາ0]0916ອ|), ໂລຫະໜັກ ((າອອນ1 ຄາອໄອ|ຣ) ແລະ ສານລະລາຍທີຕົກຄ້າງ (ຄອຣາຝມຂ|ຣ 50ອກໄອຣ) ຂອງ ສານ [ໃຖ6, 080 ຕາມຫຼັກການ ແລະ ວິທະຍາສາດ ຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ກຳນົດ. 18. ການຄົນຄວ້າວິໄຈ ໜາຍເຖິງ ການສຶກສາ, ຄົນຄ້ວາ ແລະ ວິເຈກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ, ປະສິດທິພາບ, ປະສິດທິຜົນ ແລະ ຄວາມປອດໄພ ລວມທັງການສຶກສາຄົນຄ້ວາແນວພັນພືດ ເພືອ ພັດທະນາເປັນຜະລິດຕະພັນສຳ ເລັດຮູບ. 19. ຫຼັງສື່ອະນຸຍາດ ໝາຍເຖິງ ເອກະສານ ໄດ້ຮັບຮອງເປັນທາງການ ສະເພາະ ການປູກ, ຖອດຮິດ, ຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ, ນຳເຂົາ-ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ, ສົ່ງຜ່ານ,ຈຳຫ່າຍ, ເກັບຮັກສາ ຫຼື ມືຄອບຄອງ, ຄົນຄ້ວາວິໄຈທາງ ດ້ານວິທະຍາສາດ. 20. ການລາຍງານຕໍ່ອົງການຄວບຄຸມຢາເສບຕິດສາກົນ ໜາຍເຖິງ ການລາຍງານຂອງ ກະຊວງສາທາ ລະນະສຸກ ຕໍ່ ຄະນະກຳມະການຄວບຄຸມຍາເສບຕິດ ແລະ ອາດຊະຍະກຳສາກົນ (|) ກ່ຽວກັບການປູກ, ຖອດ ຮິດ, ຜະລິດ ປຸງແຕ່ງ, ນຳເຂົາ-ສົ່ງອອກຈຳຫງ່າຍ, ເກັບຮັກສາ ຫຼື ມືຄອບຄອງ, ຄົນຄ້ວາ, ທົດລອງ ແລະ ວິໄຈທາງ ດ້ານວິທະຍາສາດ ຕາມລະບຽບການ. 21 . ການລາຍງານຂອງຜູ້ປະກອບການ ໜາຍເຖິງ ການລາຍງານ ຕໍ່ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ, ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ ກ່ຽວກັບການປູກ, ຖອດຣິດ, ຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ, ນຳເຂົາ-ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ, ຈຳຫງາຍ, ເກັບຮັກສາ ຫຼື ມີຄອບຄອງ, ຄົນຄ້ວາ, ທົດລອງ ແລະ ວິໄຈທາງດ້ານວິທະຍາສາດ ຕາມລະບຽບການ ຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະ ສຸກ.
第4条
适用范围。本决定适用于从事本植物的栽培、提取、生产、加工、进出口、运输、销售、储存或持有、科学研究等经营活动，用于医用及商用的企业和组织。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ຂອບເຂດການນຳໃຊ້ ຂໍຕົກລົງສະບັບນີ ມີຂອບເຂດການນຳໃຊ້ສຳລັບ ວິສາຫະກິດ ແລະ ການຈັດຕັ້ງທີຄູ່ມຄອງດຳເນີນ ກິດຈະການ ການປູກ, ຖອດຮິດ, ຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ, ນຳເຂົ່າ-ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ, ຈຳຫງາຍ, ເກັບຮັກສາ ຫຼື ມີຄອບ ຄອງ, ຄົນຄໍວາວິໄຈທາງດ້ານວິທະຍາສາດ ຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ເພື່ອນຳໃຊ້ໃນທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ. ຫວດທີ 2 ປະເພດ, ເງື່ອນໄຂການຂໍອະນຸຍາດດຳເນີນກົດຈະການ
第5条
经营活动种类。供医用及商用的本植物相关经营活动共五（05）种：一、栽培；二、提取、生产、加工；三、储存；四、销售及使用；五、进出口、运输。上述经营活动须经计划投资部投资促进司依投资法规批准，并取得卫生部的技术许可。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ປະເພດກິດຈະການ ປະເພດກິດຈະການກ່ຽວກັບພືດປໍ່ແກ້ວເພື່ອນຳໃຊ້ໃນທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ ມີ 05 ປະເພດ: 1. ການປູກ; 2. ຖອດຮີດ, ຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ; 3. ເກັບຮັກສາ; 4. ຈຳໜ່າຍ ແລະ ນຳໃຊ້; 5. ນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ. ເຊິ່ງກິດຈະການເຫຼົ່ານີ້ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກກົມສົ່ງເສີມການລົງທຶນ, ກະຊວງແຜນການ ແລະ ການລົງທຶນ ຕາມລະບຽບການລົງທຶນ ແລະ ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດທາງດ້ານວິຊາການ ຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
第6条
申请开展经营活动的条件。申请开展与本植物相关经营活动须具备下列条件：一、须为经计划投资部许可投资的企业，或经政府授权负责的相关机构；二、须取得卫生部颁发的技术注册许可；三、须具备官方规定的场所或便利场地条件；四、须有各项相关措施方案、总体规划及各环节操作手册；五、须具备管控THC成分所规定的检测条件，或获卫生部确认。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ເງື່ອນໄຂການຂໍອະນຸຍາດດຳເນີນກິດຈະການ ການຂໍອະນຸຍາດດຳເນີນກິດຈະການກຽວກັບພືດປໍ່ແກ້ວ ຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂ ດັງນີ້: 1. ຕ້ອງເປັນວິສາຫະກິດທີ່ໄດ້ອະນຸຍາດການລົງທຶນ ຈາກ ກະຊວງແຜນການ ແລະ ການລົງທຶນ ຫຼື ຄະນະ ຮັບ ຜິດຊອບກຽວຂ້ອງທີ່ໄດ້ຮັບການມອບຫາຍຈາກລັດຖະບານ; 2. ຕ້ອງມີອະນຸຍາດທະບຽນວິຊາການ ຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ; 3. ຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂດ້ານສະຖານທີ່ ຫຼື ພື້ນທີອຳນວຍຄວາມສະດວກຕາມທາງການໄດ້ກຳນົດໃຫ້; 4. ຕ້ອງມີແຜນມາດຕະການ, ແຜນແມບົດ ແລະ ຄູມືການປະຕິບັດງານທຸກຂັ້ນຕອນທີກຽວຂ້ອງ; 5. ຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂໃນການວິໄຈເພືອຄຸ້ມຄອງ ສານ 16 ທີ່ໄດ້ກຳນົດ ຫຼື ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ;
第7条
申请技术注册许可的条件。以从事本植物相关经营活动为目的的企业，须按下列条件申请技术注册许可：一、须为持有相关教育机构颁发的学士学位证书、并具备五（05）年以上药学工作经验（持相关部门出具的专业服务证明）的老挝籍药剂师或化学师；二、关于专业服务证明：若为国家在编人员，由相关国家组织机构出具确认；若曾在私营部门从事专业工作，除相关部门确认外，还须经省、首都一级相关国家管理机构出具确认认可；三、在老挝人民民主共和国境内有住所；四、具备常驻申请场所的条件，若不具备常驻获批场所的条件，须书面分阶段报送活动工作计划；五、身体健康，无精神疾病或传染病，不吸毒；六、未处于诉讼期，未因药学职业过失、贩毒获罪或某种故意违法行为而被处分。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ນອກຈາກນັ້ນ ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂດັ່ງນີ້. 1 . ຕ້ອງມີບົດວິພາກ ໃຫ້ສອດຄອງຕາມເງື່ອນໄຂທີກຳນົດໄວ້; 7 2. ການນຳເຂົ່າ-ສົ່ງອອກ ຊໍ່ດອກ, ນ້ຳມັນດອກ, ນ້າມັນແກ່ນ ຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ແລະ ພາກ ສ່ວນອື່ນໆ ທີມີສານ 088 ເຂັມຊຸ້ນ ທີມືຈຸດປະສົງເພື່ອການຈຳຫ່າຍ ແມນສາມາດດຳເນີນການໄດ້ ພາຍຫຼັງທີໄດ້ຮັບ ອະນຸຍາດ ຈາກ ກົມອາຫານ ແລະ ຢາ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ; 3. ການຂົນສົ່ງ ຊໍດອກ, ນ້າມັນດອກ, ນ້າມັນຈາກແກ່ນພືດປໍ່ແກ້ວ ແລະ ພາກ ສວນອືນໆ ທີມີ ສານ
第8条
栽培许可的条件。申请栽培本植物供医用及商用的企业，须遵守本决定第七条规定的技术注册许可条件，并遵守下列特别条件：一、须有符合所定条件的技术论证报告；二、本植物特许种植面积每证许可不超过一百（100）公顷；三、若分多处种植，须详列各处具体位置，作为管理依据并避免重复发证；四、确定种植场所并标明特许地段及可核查的经纬度，以避免重复发证；五、确定露天或室内（封闭式）栽培方式及本植物供医用栽培的技术；六、拟种植的种子须依相关规章登记并获卫生部认证；七、种子进口申请将按申报情况审议，以每公顷平均五万二千（52,000）粒种子或2.2公斤、对应已准备就绪种植场所的公顷数核算；八、须有能以多种方式安全管理、控制活动的系统，如闭路监控摄像或其他方式，以防无关人员进入；九、储存须有安全坚固的房间，可储存种子／叶／花序，以及收获后废弃物／垃圾的处置；十、须有管控系统，依药用植物良好种植规范（GAP）原则，用于本植物医用栽培，具备标准化的分析、收获、运输操作步骤及报告系统。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ເງື່ອນໄຂການອະນຸຍາດປຸກ ວິສາຫະກິດ ທີຂໍອະນຸຍາດປຸກພືດປໍ່ແກ້ວ ນຳໃຊ້ໃນທາງການແພດ ແລະ ເປັນສິນຄ້າ ແມ່ນໃຫ້ປະຕິບັດ
第9条
提取、生产、加工许可的条件。申请提取、生产、加工本植物供医用的企业，须遵守第七条规定的条件，此外还须遵守下列特别条件：一、须有符合所定条件的技术论证报告；二、具备用于提取、生产、加工及检测化验、以便依卫生部所定原则跟踪产品的厂房、场所、设备和便利设施；三、具备适当安全的储存场所以防丢失或损毁，储存须分区分隔，不得与其他物品混放；四、设有以耐久材料制作的绿底标牌，至少宽五十厘米、长一百厘米，并有白色老挝文字、字高至少五（5）厘米，如有国际文字须小于老挝文且置于其下方，以显示提取目的，如「医用提取场所」，并标明许可文号、许可日期及到期日，须置于获批场所显眼易见处；五、对盛装本植物所提取油料的容器或包装箱设标签，符合安全保管要求；六、设有收支台账，记录拟用于提取的本植物花序、花油、籽油及其他部位，并设台账依规定表格跟踪所提取的CBD成分含量；七、若无法按已申报的提取计划执行，须于五（5）个工作日内依规定表格报卫生部食品药品司知悉；八、若提取所得油料及本植物其他部位丢失或损毁，须于24小时内书面报卫生部食品药品司知悉；九、报告须制作两（2）份：一份报卫生部食品药品司，一份留存于获批场所；十、获许可人须配合执法人员抽样取样，以确保符合规定；十一、运输CBD成分前须提前七（7）日报告，列明数量、日期时间、运输车辆、运输路线及运输管控人，并随运携带该报告及许可证书副本。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ຂໍ້ 11, ມາດຕາ 10 ຂໍ້ 10, ມາດຕາ 15 ຂໍ້ 16. 12 ເງື່ອນໄຂທໍ່ 6 ອາຍຸຂອງໃບອະນຸຍາດ, ການໂຈະ, ການຢຸດເຊົາ ແລະ ການຖອນໃບທະບຽນ
第10条
储存许可的条件。以储存本植物为目的的企业，须遵守第七条规定的条件，此外还须遵守下列特别条件：一、须有符合所定条件的技术论证报告；二、设有以耐久材料制作的标牌，宽至少五十（50）厘米、长至少一百（100）厘米，并有老挝文字、字高至少五（5）厘米，显示储存或持有目的，如「本植物提取用储存场所」，标明许可文号及许可到期日，须置于获批场所显眼公开处；三、具备安全场所储存本植物的花序、花油、籽油及其他部位以防丢失或损毁，须分区分隔储存，不得与其他物品混放；四、若本植物的花序、花油、籽油及其他部位被盗、丢失或损毁，须于24小时内书面报食品药品司知悉；五、对盛装花序、花油、籽油及其他获批部位的容器或包装箱设清晰标签；六、若无法按储存或持有利用计划执行，须自无法执行之日起三十（30）日内依规定表格报食品药品司；七、就花序、花油、籽油及其他获批部位建立收支台账，依规定表格按月、按年报食品药品司；八、收支台账须制作两份，一份于三十（30）日内报食品药品司，年度报告须于当年最后一月报送，另一份连同相关凭证或证据留存于持证场所，自台账最后一笔登记之日起保存五（5）年；九、配合食品药品执法人员及相关部门抽样花序、花油、本植物籽油及其他部位，以管控跟踪符合许可范围；十、运输花序、花油、本植物籽油及其他获批部位前，至少提前七（7）日报告，列明数量、日期、时间、运输车辆、运输路线及运输管控人，并随运携带该报告及认证文书副本；十一、若需了解花序、花油、籽油及其他部位中THC成分含量，须送卫生部认可的检测化验场所检验。若检验结果中该成分含量超过官方核准限值，须迅速报食品药品司知悉以采取严密整改措施，在等候整改措施期间，对超标THC含量的花序、花油、籽油及其他部位，绝对禁止进行任何处置。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ເງື່ອນໄຂການອະນຸຍາດເກັບຮັກສາ ວິສາຫະກິດ ທີມີຈຸດປະສົງ ການຂໍອະນຸຍາດ ເກັບຮັກສາ ພືດປໍ່ແກ້ວ ແມນໃຫ້ປະຕິບັດ ຕາມເງື່ອນໄຂ
第11条
销售及使用许可的条件。申请销售及使用THC成分低于0.2%的本植物制品的企业，须遵守第七条规定的条件，此外还须遵守下列特别条件：一、须有符合所定条件的技术论证报告；二、所用本植物花序THC成分不超过干重1%；三、凡拟销售并供医用的食品、药品及医药产品，均须经质量、效力和安全管理，通过检验结果确认，以控制THC成分含量不超过产品重量的0.2%，且CBD成分含量须至少为THC的四倍；四、销售及使用前须经食品药品司登记，以保护健康及医用有效性。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ເງື່ອນໄຂການອະນຸຍາດຈຳຫ່າຍ ແລະ ນຳໃຊ້ ວິສາຫະກິດ ທີ່ຂໍອະນຸຍາດຈຳຫ່າຍ ແລະ ນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ທີກຳນົດໃຫ້ມີສານ
第12条
进出口、运输许可的条件。申请进出口、运输本植物花序、花油、籽油及其他含不同浓度CBD成分部位的企业，须遵守第七条规定的条件，此外还须遵守下列条件：一、须有符合所定条件的技术论证报告；二、以销售为目的进出口含CBD浓度的本植物花序、花油、籽油及其他部位，须在取得卫生部食品药品司许可后方可进行；三、运输含CBD浓度的本植物花序、花油、籽油及其他部位，按第九条第十一项、第十条第十项执行。
ພາສາລາວ (老挝语原文)
ເງື່ອນໄຂການອະນຸຍາດນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ, ຂົນສົ່ງ ວິສາຫະກິດ ທີ່ຂໍອະນຸຍາດນຳເຂົ້າ-ສົ່ງອອກ ຂົນສົ່ງ ຊໍ່ດອກ, ນ້ຳມັນດອກ, ນ້ຳມັນແກນ ຈາກພືດປໍ່ແກ້ວ ແລະ ພາກ ສ່ວນອື່ນໆ ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່າງໆຂອງສານ 680 ແມນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມ ໄປຕາມເງື່ອນໄຂ ທີ
本页展示前 12 条，全文共 37 条。查看三语全文请打开老法智 APP 页面。
在老法智 APP 中查看三语全文与 AI 解读